輸液器想必大家都知道，常見于診所、醫(yī)院等場(chǎng)所，但是輸液器的具體組成部分和以及達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的輸液器要符合的標(biāo)準(zhǔn)是什么？符合標(biāo)準(zhǔn)的是經(jīng)過什么輸液器測(cè)試儀器來出具檢驗(yàn)報(bào)告的？

 

 

 

 

　　輸液器的組成是什么？

 

　　輸液器用于靜脈輸注藥液，通常由魯爾圓錐接頭(圖示為魯爾外圓錐接頭)管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器藥液過濾器等組成。部分輸液器還帶有包含空氣過濾器的進(jìn)氣器件、藥液注射件。一次性使用輸液器，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸注。

 

　　輸液器的類型

 

　　隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，輸液器已由單一的普通輸液器發(fā)展出多種不同使用功能的專用輸液器。輸液器大家庭成員還不少呢!主要有：避光袋輸式液、吊瓶式和袋式輸液器、滴定管式輸液器、流量設(shè)定微調(diào)式輸液器、精密過濾輸液器。

 

　　精密過濾輸液器過濾精度高，適用于臨床上對(duì)輸液有更高要求的情況。流量設(shè)定微調(diào)式輸液器適用于臨床上需要控制和調(diào)節(jié)靜脈輸液流速的藥液或液體。吊瓶式和袋式輸液器適用于某些大容量藥液進(jìn)行分裝輸液，且對(duì)輸液精度要求不高的液體。

 

　　避光輸液器適用于需要避光輸注的藥物，棕色的輸液器就是避光輸液器。一次性使用避光輸液器一般呈棕色。經(jīng)藥監(jiān)部門審批上市的避光輸液器都有自身特定的避光波長(zhǎng)及適用的藥物。臨床上某些遇光會(huì)發(fā)生反應(yīng)的藥物如:抗腫瘤藥物、降壓的硝普鈉、某些擴(kuò)血管藥、某些水溶性維生素、某些抗感染的氟喹諾酮類藥物等，輸注時(shí)應(yīng)當(dāng)選擇避光輸液器。

 

　　為什么避光輸液器是棕色的?全黑不是避光效果更好?

 

　　全黑避光效果最好，可是不利于臨床觀察輸液情況，因此避光輸液器需要有一定透明度。黃光波長(zhǎng)接近紅光，光量子能量較小，對(duì)藥液化學(xué)分解能力也較小，故選用暗黃色即棕色作為輸液器避光色，一般試驗(yàn)室需要避光的試劑和藥品也都選用棕色瓶貯存正是這個(gè)道理。

 

　　光照是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素，為使患者得到更好的治療，盡可能的規(guī)避藥物不良反應(yīng)，某些藥物的輸注選擇避光輸液器是必要的?？磥磔斠浩鞯倪x擇還是很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)呢。輸液器的正確使用是臨床用藥安全的重要保障，由于臨床輸液需求不同需選擇合適的輸液器?？偨Y(jié):臨床上，應(yīng)當(dāng)參照輸液器使用說明書及藥品說明書正確選擇輸液器，保障用藥用械的安全性和有效性。

 

　　輸液器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

 

GB/T1962.2 注 射 器、注 射 針 及 其 他 醫(yī) 療 器 械 6% 錐 度 (魯 爾)錐 頭 第 2 部 分:鎖 定 錐 頭 (GB/T1962.2—2001,ISO594-2:1998,IDT)

GB/T6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

GB/T14233.1—2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB15811 一次性使用無菌注射針(GB15811—2016,ISO7864:1993,NEQ)

GB/T16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1— 2011,ISO10993-1:2009,IDT)

GB/T25915.1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 1 部分:空氣潔凈度等級(jí)(GB/T25915.1—2010, ISO14644-1:1999,IDT)

YY/T0466.1 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第 1 部分:通用要求 (YY/T0466.1—2016,ISO15223-1:2012,IDT)

 

 

 

 

關(guān)于輸液器測(cè)試儀的分類：

 

6%魯爾圓錐接頭測(cè)試儀： 

符合GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭

 

主要儀器有：

ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

ZZ1962-F 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀

ZZ1962-T 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀

ZZ80369-C 魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

 

 

 

　　輸液器流量測(cè)試：

YY0451-T輸注泵流量參數(shù)測(cè)試儀

 

 

　　輸液器密封性測(cè)試：

YM-T醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀

YM-C醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀

YL-T醫(yī)療器械流量測(cè)試儀

YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀

 

 

 

　　輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試：

SZF8368-C輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀

SZ8368-T輸液器泄漏正壓測(cè)試儀

SZ8368-C輸液器泄漏正壓測(cè)試儀

SF8368-T輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀

SF8368-C輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀