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醫(yī)療耗材與醫(yī)療器械有何不同之處,如何鑒定品質(zhì)?

瀏覽次數(shù):2968發(fā)布日期:2022-06-01 16:40:43

鑒定醫(yī)用耗材品質(zhì)需要用到專業(yè)檢測儀器,如:6%魯爾圓錐接頭測試儀,注射針針尖刺穿力測試儀,輸液器泄漏負(fù)壓測試儀,縫合針針尖強(qiáng)度、刺穿力測試儀等。

那么什么是醫(yī)療耗材,有哪些種類?它與醫(yī)療器械有什么不同,生產(chǎn)廠家應(yīng)該如何鑒定并保證醫(yī)療耗材的性能和品質(zhì)呢?相信很多人對這方面沒有一個很全面的認(rèn)識,下面一起來了解下吧。

一、什么是醫(yī)療耗材

醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療器械的范疇,醫(yī)療器械耗材主要是指器械類的醫(yī)療耗材,比如止血鉗、輸液架、無齒鑷、敷料小缸、骨科圓規(guī)、頸托、可伸縮線刀等,這些是一次性使用的醫(yī)療器械,故稱為醫(yī)療器械耗材。

二、醫(yī)療耗材和醫(yī)療器械的不同點(diǎn)在哪里

很多人都不清楚醫(yī)療耗材和醫(yī)療器械有什么區(qū)別,有的還以為是一樣的,但實(shí)際上它們是有所不同的:

醫(yī)療耗材一般是容易發(fā)生損壞、感染或者一次性的,故稱為耗材,需要定期采購,相對來說,醫(yī)療器械不易發(fā)生損壞,可重復(fù)使用。

醫(yī)療耗材是用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件設(shè)備,檢驗(yàn)醫(yī)療耗材的產(chǎn)品性能需要用到專業(yè)測試儀器,據(jù)市場報告,威夏科技生產(chǎn)的一系列測試儀器能夠高效檢測醫(yī)療耗材的物理特性,諸如:魯爾圓錐接頭測試儀,注射針針尖刺穿力測試儀,輸液器泄漏負(fù)壓測試儀,縫合針針尖強(qiáng)度、刺穿力測試儀等。

而醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。

實(shí)際上,廣義上的醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)所用材料的總稱呼,醫(yī)療耗材是醫(yī)療器械的一種,醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材。

三、醫(yī)療耗材屬于第幾類醫(yī)療器械

醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為三類,醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療器械,那么它是第幾類醫(yī)療器械呢?

醫(yī)療耗材的種類也是比較多的,它們并不都屬于一類,在醫(yī)療器械分類中,既有屬于一類醫(yī)療器械的耗材,也有屬于三類醫(yī)療器械的耗材,比如檢查手套、引流袋等危險程度較低,屬于一類醫(yī)療器械;而植入器材、血管支架等具有較高風(fēng)險,則屬于第三類醫(yī)療器械。

?在醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的今天,醫(yī)用耗材的質(zhì)量相當(dāng)重要,為了提升相關(guān)耗材的品質(zhì),必須用到對應(yīng)的專業(yè)技術(shù)高的檢測儀器,做好自我檢測是應(yīng)對市場的首要工作。

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