近五年以來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)治療快速向微創(chuàng)、無痛、精準(zhǔn)化方向發(fā)展，微創(chuàng)技術(shù)已成為外科治療領(lǐng)域的一個重要發(fā)展方向。

業(yè)內(nèi)人都知道，微創(chuàng)介入器械經(jīng)常用到“魯爾接頭”。魯爾接頭的第一要素是錐面配合，錐度6%。為了保證連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素——螺紋。有螺紋的，叫“鎖定魯爾接頭”。在實際應(yīng)用中，大多數(shù)是鎖定魯爾接頭。

魯爾接頭是德國人發(fā)明的，發(fā)明人就叫魯爾(Luer)。

魯爾接頭的國際標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)(ISO的意思是國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會)。先是ISO 594系列，之后過渡到ISO 80369系列。

ISO 594標(biāo)準(zhǔn)于1967年出第1版。第2版一分為二，1986年出第1部分通用要求，1991年出第2部分鎖定接頭。

ISO 80369是一個比魯爾接頭更大的集合，魯爾接頭是其第7部分——ISO 80369.7。

ISO 80369.7于2016年出第1版，2021年出第2版。

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)方面，最早是GB 1962系列，下一步將過渡到Y(jié)Y 0916系列。

GB 1962于1980年出第1版，1986年和1995年修訂換版，2001年出第4版使用至今。第4版開始，1962標(biāo)準(zhǔn)也一分為二，第1部分為通用要求，和ISO 594-1對應(yīng);第2部分為鎖定魯爾接頭，和ISO 594-2對應(yīng)。前3版為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，第4版為推薦標(biāo)準(zhǔn)。

YY 0916標(biāo)準(zhǔn)和ISO 80369對應(yīng)，共7個部分。第1部分是通用要求，2014年推出;第7部分和ISO 80369.7對應(yīng)，還未推出。

既然是錐面配合，那就有孔有軸。在鎖定魯爾接頭中，以魯爾錐面為孔的，配外螺紋;以魯爾錐面為軸的，配內(nèi)螺紋。要傳輸介質(zhì)，錐軸是空心的。

以下6個方面規(guī)定了鎖定魯爾接頭的性能：

1 尺寸

2 泄露，包括漏氣和漏液。

3 連接牢固度，包括抵抗軸向力及扭矩導(dǎo)致的分離。

4 易裝配性

5 抗過載(抗滑絲)

6 應(yīng)力開裂

從測試方面而言，尺寸方面的檢測用的是塞規(guī)，也有人叫魯爾規(guī)。而其他方面的測試，則需要用到專用儀器——魯爾接頭測試儀。

魯爾接頭測試儀，市場價格在幾萬元，種類也很多，經(jīng)過長時間的市場檢驗以及綜合對比，威夏電子科技生產(chǎn)的這款測試儀性價比較高，專業(yè)技術(shù)達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。

它的功能很豐富，技術(shù)與時俱進(jìn)，由可編程控制器，7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率的觸摸屏，高精度力值傳感器，傳動裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。

另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。

信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、產(chǎn)品名稱、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實時顯示測試數(shù)據(jù)。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項性能，并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100(魯爾)接頭，(鎖定和不鎖定)，如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等。

測試標(biāo)準(zhǔn)：

GB∕T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭-第1部分：通用要求

GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭-第2部分 鎖定接頭

ISO 80369 -1 ～20

因為魯爾圓錐接頭綜合測試儀是鑒定魯爾接頭標(biāo)準(zhǔn)和品質(zhì)不可或缺的專業(yè)儀器，所以在選擇儀器的時候一定要慎重。